醫用一次性防護服
產品由覆聚乙烯膜的聚丙烯無紡布材料制成。LTS-A型為連體式結構，由連帽上衣、褲子組成；LTS-B型由防護服和鞋套組成，防護服為連體式結構；LTS-C型為連體式結構，由連帽上衣、褲子、鞋套組成。產品袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部采用彈性收口；產品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
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產品描述
醫用一次性防護服 說明書
【產品名稱】醫用一次性防護服
【型號規格】型號：LTS-A、LTS-B、LTS-C；規格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。
【產品主要性能】
- 斷裂強力：防護服關鍵部位材料干態和濕態的斷裂強力應不小于45N。
- 斷裂伸長率：防護服關鍵部位材料干態和濕態的斷裂伸長率應不小于15％。
- 過濾效率：防護服關鍵部位及接縫處對非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。
- 抗靜電性：防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。
- 應無菌。
- 環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【結構組成】產品由覆聚乙烯膜的聚丙烯無紡布材料制成。LTS-A型為連體式結構，由連帽上衣、褲子組成；LTS-B型由防護服和鞋套組成，防護服為連體式結構；LTS-C型為連體式結構，由連帽上衣、褲子、鞋套組成。產品袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部采用彈性收口；產品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
【適用范圍】供臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。
【禁忌癥】對產品所用材料過敏者禁用。
【使用方法】
- 打開包裝取出防護服，檢查防護服是否完好。
- 穿防護服，應遵循先穿下衣，再穿上衣，然后帶好帽子，最后拉上拉鎖的順序。
- 脫防護服時，先將拉鏈拉到底。向上提拉帽子，使帽子脫離頭部，脫袖子，由上向下邊脫邊卷，污染面向里直至全部脫下后放入醫療廢物袋內。
【注意事項】
- 使用前應參見使用說明；
- 一次性使用，用后銷毀；
- 包裝如有破損或超過有效期，禁止使用；
- 產品開封后應盡快使用；
- 用后按醫療廢物管理要求進行處置；
- 建議使用時間不超過8h，發現有滲漏或破損應及時更換；
- 本產品不具有阻燃性；
【標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
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怕曬 |
怕雨 |
如包裝破損切勿使用 |
不得二次使用 |
經環氧乙烷滅菌 |
查閱使用說明 |
【貯存】置干燥、通風、無腐蝕性氣體的環境中，遠離火源及易燃物。
【運輸】應防止重壓、銳器刺破，陽光直曬和雨雪浸淋。
【生產日期、生產批號、有效截止日期】見外包裝。
【滅菌方式】產品經環氧乙烷滅菌。
【有效期】產品有效期2年（經加速老化試驗獲得）。
【醫療器械生產許可證編號】
【醫療器械注冊證編號】
【產品技術要求編號】
【執行標準號】GB 19082-2009
【注冊人/生產企業/售后服務單位】淄博創奇醫療用品有限公司
【住所】山東省淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房A區第一、二層；
山東省淄博市高新區長征路777號。
【生產地址】淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房A區第一、二層。
【聯系電話】400-677-0533
【編制/修訂日期】2022年3月編制。
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致力于自主研發、生產和經營一次性醫療用品。公司擁有標準的十萬級凈化 GMP 廠房一萬平方、無菌實驗室千一平方等硬件設施；選用優質原材料和先進的全自動化生產設備。
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電話：400-677-0533
電話/傳真：13325239910
E-mail：info@qichuangyl.com
地 址：山東省淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房
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